產(chǎn)品展示
助力醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展交流會(huì )成功召開(kāi)
5月16日，中國醫藥包裝協(xié)會(huì )主辦、國藥勵展承辦的“助力醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展交流會(huì )”在上海第90屆API期間召開(kāi)。來(lái)自上海市食品藥品包裝材料測試所、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬兒童醫院及部分藥企、藥包材企業(yè)的專(zhuān)家，為現場(chǎng)近百位參會(huì )者進(jìn)行了分享。
上午的會(huì )議由協(xié)會(huì )資深會(huì )長(cháng)紀煒主持。上海市食品藥品包裝材料測試所業(yè)務(wù)室主任陸維怡老師就“藥品包裝用塑料類(lèi)包材質(zhì)量標準探討”做報告，介紹了藥品包裝材料，尤其是塑料包材的質(zhì)量標準情況，以及參與2025版藥典塑料標準起草的建設進(jìn)展。她提出，新標準增加了生產(chǎn)要求和使用要求，涉及原材料選擇、生產(chǎn)工藝、包裝性能及微生物污染控制等，對質(zhì)量控制提出了新要求與挑戰，并強調了協(xié)會(huì )團體標準的補充作用，以及企業(yè)標準與質(zhì)量協(xié)議的重要性。
常州四藥制藥有限公司首席審計官黃躍東就“質(zhì)量協(xié)議合規和挑戰”進(jìn)行分享，提出好的質(zhì)量協(xié)議應該由各方質(zhì)量部門(mén)和其他相關(guān)利益相關(guān)者的代表應積極參與，并給出了基本要求，介紹了國家藥監局、FDA以及IPEC、APIC 等機構的質(zhì)量協(xié)議模板，并重點(diǎn)解讀了中國醫藥包裝協(xié)會(huì )發(fā)布的《藥包材質(zhì)量協(xié)議管理指南》，相關(guān)的變更管理要求等。
上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬兒童醫院孫華君主任就“臨床使用安全的藥品包裝設計”為題，解讀協(xié)會(huì )標準《口服藥品標簽設計指南》。介紹了管理部門(mén)對藥品包裝的規定、臨床實(shí)踐中藥品包裝現狀、藥品標簽設計指南要點(diǎn)，以及臨床實(shí)踐與藥品包裝發(fā)展等內容。
本次會(huì )議邀請專(zhuān)家對《藥包材質(zhì)量協(xié)議管理指南》和《口服藥品標簽設計指南》的解讀，是協(xié)會(huì )自這兩個(gè)標準發(fā)布以來(lái)首次進(jìn)行官方解讀。
下午的會(huì )議由協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)韓瀟主持。信達生物制藥集團夏爾巴生物制劑工藝總監黑明陽(yáng)博士就“產(chǎn)品生命周期管理中的藥包材變更管理”進(jìn)行分享。藥包材變更一直是藥企和包材企業(yè)共同關(guān)注的熱點(diǎn)話(huà)題。黑博士從藥包材關(guān)聯(lián)審評面臨的挑戰講起，詳細介紹了FDA、歐盟、日本以及中國等國家和地區對藥包材的變更管理模式與技術(shù)要求，并以某生物制品包材變更為例，詳解產(chǎn)品生命周期管理中藥包材變更研究?jì)热?，提?/span>“內包材切換為重大變更、建議在關(guān)鍵臨床前完成”的觀(guān)點(diǎn)。
杭州易舒醫療科技有限公司總經(jīng)理孫璞分享了“自動(dòng)注射筆開(kāi)發(fā)過(guò)程中的挑戰與機遇”，包括自動(dòng)注射筆的發(fā)展歷史和市場(chǎng)現狀、產(chǎn)品設計及專(zhuān)利布局、典型開(kāi)發(fā)流程與標準法規、開(kāi)發(fā)過(guò)程中的難點(diǎn)和應對思路等內容。他表示，給藥裝置可以幫助提升注射安全性、患者用藥依從性、舒適度，為藥品賦能。
谷歌（Google）代理商管理部總監袁昕就“出海品牌的打造與價(jià)值衡量”進(jìn)行分享。包括后疫情時(shí)代B2B 營(yíng)銷(xiāo)應該關(guān)注的事情、“品牌”能為 B2B 企業(yè)帶來(lái)的價(jià)值、做 B2B 品牌投放的選擇、如何衡量品牌投放的效果等內容，為企業(yè)出海出謀劃策、指引途徑。
一天的會(huì )議緊湊而有序，專(zhuān)家的分享專(zhuān)業(yè)而且貼近實(shí)際，眾多參會(huì )者給予高度評價(jià)，紛紛表示獲益匪淺，期待協(xié)會(huì )未來(lái)能舉辦更多這樣的交流機會(huì )。